自動(dòng)化干法制粒機(jī)符合的藥品生產(chǎn)的GMP要求
自動(dòng)化干法制粒機(jī)是一種將干粉制成顆粒的重要機(jī)械,因GMP標(biāo)準(zhǔn)不斷提高,干法制粒的制粒工藝也頗受制藥行業(yè)重視,要求達(dá)到節(jié)能環(huán)保的要求。干法制粒機(jī)是試驗(yàn)用干法制粒機(jī),該機(jī)是供實(shí)驗(yàn)室研發(fā)用的干法制粒機(jī),適用于實(shí)驗(yàn)室、中間實(shí)驗(yàn)裝置和小型生產(chǎn),只需50克左右干粉末就可以其成型性。
自動(dòng)化干法制粒機(jī)根據(jù)機(jī)械擠壓造粒工藝原理,將配置好的,具有一定結(jié)晶水的干粉狀或微細(xì)晶體狀原料,擠壓成薄片,隨后經(jīng)造粒系統(tǒng),通過(guò)篩網(wǎng)制成所需大小的顆粒。原料可通過(guò)手工或真空上料機(jī)加入料斗,經(jīng)垂直放置的送料螺桿輸送和壓縮,被推至兩擠壓輥輪的咬入角;通過(guò)水平放置的壓輥,將原料擠壓成薄片。
將粉體原材料直接制成滿足用戶要求的顆粒狀產(chǎn)品,無(wú)需任何中間體和添加劑,造粒后產(chǎn)品粒度均勻,堆積密度顯著增加,改善流動(dòng)性,既控制了粉塵飛揚(yáng);又減少粉料浪費(fèi),便于貯存和運(yùn)輸,可控制溶解度、孔隙率和比表面積等。可直接用于壓片或充填膠囊。
適用于傳統(tǒng)濕法制粒無(wú)法造粒的,濕熱條件下不穩(wěn)定的藥物進(jìn)行造粒。干法造粒工藝可替代濕法制粒的流水線投入,節(jié)省人力、物力、財(cái)力,是節(jié)能環(huán)保的新型設(shè)備。
干法制粒主機(jī)與工作部分分開設(shè)置,所有與物料接觸部分容易拆卸清洗。多種技術(shù)的應(yīng)用大大提高了處理物料的范圍和顆粒的質(zhì)量及成品率。多種自動(dòng)控制技術(shù)的應(yīng)用,使該系列產(chǎn)品自動(dòng)化程度更高。同時(shí)從布局到細(xì)節(jié)都精心設(shè)計(jì)了有效防止粉塵和交叉污染,以及減少凈化面積的措施*符合的藥品生產(chǎn)的GMP要求。